Ang Hydroxypropyl methylcellulose, na karaniwang kilala bilang HPMC, ay isang malawakang ginagamit na pharmaceutical excipient at food additive. Dahil sa mahusay nitong solubility, kakayahang mag-binding at mga katangian ng pagbuo ng pelikula, malawak itong ginagamit sa industriya ng parmasyutiko. Ang HPMC ay karaniwang ginagamit din sa industriya ng pagkain bilang pampalapot, emulsifier at stabilizer. Ang kadalisayan ng HPMC ay napakahalaga sa industriya ng parmasyutiko at pagkain dahil nakakaapekto ito sa kahusayan at kaligtasan ng produkto. Tatalakayin ng artikulong ito ang pagpapasiya ng kadalisayan ng HPMC at ang mga pamamaraan nito.
Ano ang mga HPMC?
Ang Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) ay isang cellulose eter na nagmula sa methylcellulose. Ang molekular na timbang nito ay 10,000 hanggang 1,000,000 Daltons, at ito ay puti o puti na pulbos, walang amoy at walang lasa. Ang HPMC ay madaling natutunaw sa tubig, at natutunaw din sa ilang mga organikong solvent tulad ng ethanol, butanol, at chloroform. Ito ay may ilang natatanging katangian tulad ng pagpapanatili ng tubig, pampalapot at kakayahang magbigkis, na ginagawa itong perpekto para sa mga industriya ng parmasyutiko at pagkain.
Pagpapasiya ng kadalisayan ng HPMC
Ang kadalisayan ng HPMC ay nakasalalay sa ilang mga kadahilanan tulad ng antas ng pagpapalit (DS), moisture content at ash content. Kinakatawan ng DS ang bilang ng mga pangkat ng hydroxyl na pinalitan ng mga pangkat ng hydroxypropyl sa molekula ng selulusa. Ang isang mataas na antas ng pagpapalit ay nagpapataas ng solubility ng HPMC at nagpapabuti sa kakayahan sa pagbuo ng pelikula. Sa kabaligtaran, ang mababang antas ng pagpapalit ay magreresulta sa pagbawas ng solubility at hindi magandang katangian ng pagbuo ng pelikula.
Paraan ng Pagtukoy sa Kadalisayan ng HPMC
Mayroong ilang mga paraan para sa pagtukoy sa kadalisayan ng HPMC, kabilang ang acid-base titration, elemental analysis, high-performance liquid chromatography (HPLC), at infrared spectroscopy (IR). Narito ang mga detalye para sa bawat pamamaraan:
titration ng acid-base
Ang pamamaraan ay batay sa reaksyon ng neutralisasyon sa pagitan ng acidic at pangunahing mga grupo sa HPMC. Una, ang HPMC ay natunaw sa isang solvent at isang kilalang dami ng isang acid o base na solusyon ng kilalang konsentrasyon ay idinagdag. Isinasagawa ang titration hanggang sa umabot sa neutral point ang pH. Mula sa dami ng acid o base na natupok, ang antas ng pagpapalit ay maaaring kalkulahin.
Elemental na pagsusuri
Ang pagtatasa ng elemento ay sumusukat sa porsyento ng bawat elemento na naroroon sa isang sample, kabilang ang carbon, hydrogen, at oxygen. Ang antas ng pagpapalit ay maaaring kalkulahin mula sa dami ng bawat elemento na nasa sample ng HPMC.
High Performance Liquid Chromatography (HPLC)
Ang HPLC ay isang malawakang ginagamit na analytical technique na naghihiwalay sa mga bahagi ng isang timpla batay sa kanilang pakikipag-ugnayan sa mga nakatigil at mobile phase. Sa HPMC, ang antas ng pagpapalit ay maaaring kalkulahin sa pamamagitan ng pagsukat ng ratio ng hydroxypropyl sa methyl group sa isang sample.
Infrared Spectroscopy (IR)
Ang infrared spectroscopy ay isang analytical technique na sumusukat sa absorption o transmission ng infrared radiation sa pamamagitan ng sample. Ang HPMC ay may iba't ibang mga absorption peak para sa hydroxyl, methyl at hydroxypropyl, na maaaring magamit upang matukoy ang antas ng pagpapalit.
Ang kadalisayan ng HPMC ay kritikal sa industriya ng parmasyutiko at pagkain, at ang pagpapasiya nito ay kritikal upang matiyak ang kaligtasan at bisa ng panghuling produkto. Maraming paraan ang magagamit upang matukoy ang kadalisayan ng HPMC, kabilang ang acid-base titration, elemental analysis, HPLC, at IR. Ang bawat pamamaraan ay may sariling mga pakinabang at disadvantages at maaaring mapili ayon sa mga partikular na pangangailangan ng aplikasyon. Upang mapanatili ang kadalisayan ng HPMC, dapat itong itago sa isang tuyo, malamig na lugar na malayo sa sikat ng araw at iba pang mga kontaminante.
Oras ng post: Ago-25-2023