Ang Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) ay isang sintetikong semi-synthetic polymer na malawakang ginagamit sa maraming industriya, lalo na sa larangan ng parmasyutiko. Ang HPMC ay naging isang kailangang-kailangan na excipient sa mga paghahanda sa parmasyutiko dahil sa biocompatibility nito, hindi nakakalason at mahusay na pisikal at kemikal na mga katangian.
(1) Mga pangunahing katangian ng pharmaceutical grade HPMC
Ang HPMC ay isang non-ionic cellulose eter na inihanda ng reaksyon ng cellulose na may propylene oxide at methyl chloride sa ilalim ng alkaline na kondisyon. Ang natatanging kemikal na istraktura nito ay nagbibigay sa HPMC ng mahusay na solubility, pampalapot, film-forming at emulsifying properties. Ang mga sumusunod ay ilang pangunahing katangian ng HPMC:
Water solubility at pH dependence: Ang HPMC ay natutunaw sa malamig na tubig at bumubuo ng isang transparent na malapot na solusyon. Ang lagkit ng solusyon nito ay nauugnay sa konsentrasyon at bigat ng molekular, at mayroon itong malakas na katatagan sa pH at maaaring manatiling matatag sa parehong acidic at alkaline na kapaligiran.
Mga katangian ng Thermogel: Ang HPMC ay nagpapakita ng mga natatanging katangian ng thermogel kapag pinainit. Maaari itong bumuo ng isang gel kapag pinainit sa isang tiyak na temperatura at bumalik sa likidong estado pagkatapos ng paglamig. Ang ari-arian na ito ay partikular na mahalaga sa mga paghahanda para sa napapanatiling pagpapalaya ng gamot.
Biocompatibility at non-toxicity: Dahil ang HPMC ay isang derivative ng cellulose at walang bayad at hindi magre-react sa ibang mga sangkap, ito ay may mahusay na biocompatibility at hindi maa-absorb sa katawan. Ito ay isang non-toxic excipient.
(2) Paglalapat ng HPMC sa mga gamot
Ang HPMC ay malawakang ginagamit sa industriya ng parmasyutiko, na sumasaklaw sa maraming larangan tulad ng oral, topical at injectable na mga gamot. Ang pangunahing direksyon ng aplikasyon nito ay ang mga sumusunod:
1. Film-forming material sa mga tablet
Ang HPMC ay malawakang ginagamit sa proseso ng patong ng mga tablet bilang isang materyal na bumubuo ng pelikula. Ang patong ng tablet ay hindi lamang mapoprotektahan ang mga gamot mula sa impluwensya ng panlabas na kapaligiran, tulad ng kahalumigmigan at liwanag, ngunit tinatakpan din ang masamang amoy at lasa ng mga gamot, sa gayon ay nagpapabuti sa pagsunod ng pasyente. Ang pelikulang nabuo ng HPMC ay may mahusay na paglaban sa tubig at lakas, na maaaring epektibong patagalin ang shelf life ng mga gamot.
Kasabay nito, maaari ding gamitin ang HPMC bilang pangunahing bahagi ng controlled-release membranes para sa paggawa ng sustained-release at controlled-release na mga tablet. Ang mga katangian ng thermal gel nito ay nagpapahintulot sa mga gamot na mailabas sa katawan sa isang paunang natukoy na rate ng paglabas, at sa gayon ay nakakamit ang epekto ng matagal na kumikilos na paggamot sa droga. Ito ay partikular na mahalaga sa paggamot ng mga malalang sakit, tulad ng pangmatagalang pangangailangan ng gamot ng mga pasyenteng may diabetes at hypertension.
2. Bilang isang sustained-release agent
Ang HPMC ay malawakang ginagamit bilang sustained-release agent sa mga paghahanda sa bibig na gamot. Dahil maaari itong bumuo ng gel sa tubig at unti-unting natutunaw ang layer ng gel habang inilalabas ang gamot, epektibo nitong makokontrol ang rate ng paglabas ng gamot. Ang application na ito ay partikular na mahalaga sa mga gamot na nangangailangan ng matagal na paglabas ng gamot, tulad ng insulin, antidepressants, atbp.
Sa gastrointestinal na kapaligiran, ang gel layer ng HPMC ay maaaring umayos sa rate ng paglabas ng gamot, pag-iwas sa mabilis na paglabas ng gamot sa isang maikling panahon, at sa gayon ay binabawasan ang mga side effect at nagpapahaba ng bisa. Ang sustained-release property na ito ay partikular na angkop para sa paggamot ng mga gamot na nangangailangan ng matatag na konsentrasyon ng gamot sa dugo, tulad ng mga antibiotic, anti-epileptic na gamot, atbp.
3. Bilang isang panali
Ang HPMC ay kadalasang ginagamit bilang isang panali sa proseso ng paggawa ng tablet. Sa pamamagitan ng pagdaragdag ng HPMC sa mga particle o pulbos ng gamot, ang pagkalikido at pagdirikit nito ay maaaring mapabuti, sa gayon ay mapabuti ang epekto ng compression at lakas ng tablet. Ang non-toxicity at stability ng HPMC ay ginagawa itong perpektong binder sa mga tablet, granule at capsule.
4. Bilang pampalapot at pampatatag
Sa mga likidong paghahanda, ang HPMC ay malawakang ginagamit bilang pampalapot at pampatatag sa iba't ibang mga likido sa bibig, mga patak ng mata at mga pangkasalukuyan na cream. Ang pampalapot na katangian nito ay maaaring tumaas ang lagkit ng mga likidong gamot, maiwasan ang stratification o pag-ulan ng gamot, at matiyak ang pare-parehong pamamahagi ng mga sangkap ng gamot. Kasabay nito, ang lubricity at moisturizing properties ng HPMC ay nagbibigay-daan dito upang epektibong mabawasan ang kakulangan sa ginhawa sa mata sa mga patak ng mata at maprotektahan ang mga mata mula sa panlabas na pangangati.
5. Ginagamit sa mga kapsula
Bilang isang cellulose na nagmula sa halaman, ang HPMC ay may mahusay na biocompatibility, na ginagawa itong isang mahalagang materyal para sa paggawa ng mga kapsula ng halaman. Kung ikukumpara sa tradisyonal na mga kapsula ng gelatin ng hayop, ang mga kapsula ng HPMC ay may mas mahusay na katatagan, lalo na sa mga kapaligiran na may mataas na temperatura at mataas na kahalumigmigan, at hindi madaling ma-deform o matunaw. Bilang karagdagan, ang mga kapsula ng HPMC ay angkop para sa mga vegetarian at mga pasyente na allergy sa gelatin, na nagpapalawak ng saklaw ng paggamit ng mga kapsula na gamot.
(3) Iba pang mga aplikasyon ng gamot ng HPMC
Bilang karagdagan sa mga karaniwang aplikasyon ng gamot sa itaas, maaari ding gamitin ang HPMC sa ilang partikular na larangan ng gamot. Halimbawa, pagkatapos ng ophthalmic surgery, ginagamit ang HPMC sa mga patak ng mata bilang pampadulas upang mabawasan ang alitan sa ibabaw ng eyeball at itaguyod ang paggaling. Bilang karagdagan, ang HPMC ay maaari ding gamitin sa mga ointment at gels upang itaguyod ang pagsipsip ng gamot at pagbutihin ang bisa ng mga lokal na gamot.
Ang pharmaceutical grade HPMC ay gumaganap ng isang mahalagang papel sa paghahanda ng gamot dahil sa mahusay na pisikal at kemikal na mga katangian nito. Bilang isang multifunctional pharmaceutical excipient, hindi lamang mapapabuti ng HPMC ang katatagan ng mga gamot at makokontrol ang pagpapalabas ng mga gamot, ngunit mapahusay din ang karanasan sa pag-inom ng gamot at pataasin ang pagsunod ng pasyente. Sa patuloy na pagsulong ng teknolohiyang parmasyutiko, ang larangan ng aplikasyon ng HPMC ay magiging mas malawak at gaganap ng mas kritikal na papel sa pagbuo ng gamot sa hinaharap.
Oras ng post: Set-19-2024